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制藥廠耐高溫過濾器運行驗證的步驟

制藥廠耐高溫過濾器運行驗證的步驟
瀏覽次數:313 次  發布時間:2022-09-25  
    (1)繪制高效過濾器布置圖,并編安裝序號
    (2)列制制藥廠耐高溫高效過濾器安裝記錄表
    (3)高效過濾器的檢漏:1)檢測高效過濾器與靜壓箱的密封并作檢漏試驗;2)高效過濾器的檢漏方法,DOP檢漏法,或塵埃粒子巡檢法(即將塵埃粒子計數器取樣口貼近濾紙蓖口10mm處,沿鄒折方向按每秒20~30mm的速度勻速移動,發現粒子數驟然增加,即對該點進行測定3次,作為漏點判斷依據)
    (4)制藥廠耐高溫高效過濾器的檢測周期,根據有關資料介紹及廠家實踐經驗交流。固體制劑車間每3月測1次;水針制劑車間每1月1次;百級層流罩每批測1次。
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